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国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议在京召开

2023-06-15 00:00


 

  5月4日,国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议在京召开。会议审议了中药材GAP实施要点和审核检查要点,研讨推进中药材GAP实施工作方向及监督实施示范建设方案,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长赵军宁和中国工程院院士、中药材GAP专家工作组长黄璐琦出席会议并讲话。

 

  党中央、国务院高度重视药品安全,关心和支持中医药发展。《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)于2022年3月由国家药监局、农业农村部、国家林草局和国家中医药局联合发布实施,是中药材生产企业规范化生产的技术指导原则,是中药生产企业供应商质量审核的技术标准,是药品监管部门开展相关延伸检查的技术依据。

  会议举行了国家药监局成立中药材GAP专家工作组成立仪式。第一期专家工作组由中药材种子种苗研究、种植/养殖、采收加工、质量控制和行政管理等领域25名专业人员组成。专家工作组组长为中国工程院院士黄璐琦。专家工作组办公室设在国家药监局核查中心。专家工作组将重点为推进中药材GAP监督实施,有序推进相关延伸检查、符合性检查,进一步强化中药材质量控制,推进中药材追溯体系建设等工作提供技术支持、决策建议,将为推进中药材GAP实施,促进中药材规范化发展,更好地发挥技术指导和支撑作用。

  会议指出,中药材是中药质量安全的关键节点,中药材GAP在促进中药传承创新和高质量发展中将发挥不可替代的作用,其推进实施将为中药生产提供质量更加稳定的原料药材,也将更好地推进中药材资源可持续供给,还将在助力乡村振兴和加快农业农村现代化建设中发挥积极作用。要充分认识推进中药材GAP实施的重要意义,发挥好专家工作组作用,推进中药质量源头提升,促进中药传承创新发展。

  会议强调,一是要加快修改完善实施要点、检查要点等重要配套技术文件,按程序发布,更好地指导企业实施。二是探索开展监管示范建设,中药材GAP实施基础较好的省级药监部门要结合实际、因地制宜、突出特色,做好企业和品种遴选,创新引领,树立标杆,探索建立符合新时代发展需求的中药材GAP监管举措。三是加强多部门协作配合,共同推动中药材产地政府制定实施激励政策、建立信息共享平台、完善追溯体系、切实提升中药材质量,携手推进中药“优质优先”。四是注重发挥社会力量,引导和发挥企业的积极性和主动性,督促企业加强中药材质量审核,指导企业更好推进中药材GAP有序实施;加强与社会团体的协作沟通,发挥好、使用好其纽带作用,切实推进中药材GAP落地见效。

  国家药监局中药材GAP专家工作组成员,工信部、农业农村部、国家医保局、国家林草局、国家中医药局有关负责同志,安徽、广东、四川、甘肃省级药监部门相关负责同志及有关人员,国家药监局相关司局和直属单位相关负责同志及有关人员参加会议。

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