版权所有：沈阳绿洲制药有限责任公司
我省药品不良反应监测评价体系和能力建设取得新成效
2023-04-14 16:10
2022年，在省局党组的大力支持下，省药品审评查验中心（以下简称“省中心”）积极推进药品不良反应监测体系和能力建设，以整改促提高，推动药品不良反应监测评价工作规范化、制度化、科学化，形成了具有辽宁特点的监测评价工作机制，药品不良反应报告和监测工作稳步提升，风险预警和评价能力持续增强，技术支撑作用得到有效发挥。
——持续完善监测工作机制。省局党组高度重视，将监测评价体系和能力建设列为省政府对各市药品安全考核指标，并纳入省局“十四五”发展规划和“药品安全三年攻坚行动”；省中心发挥技术龙头作用，持续优化完善《辽宁省药械妆和药物滥用监测评价工作考核标准》，强化系统概念，提示能力短板，促进监测评价工作可持续发展，形成了省局抓总、调度、考核，省中心策划、引领、协调，各市药品不良反应监测中心及哨点医院落实、完善、创新的“监测评价一盘棋”工作格局。
——深入开展体系能力建设专项工作。建立并有效运行ISO9001-2015质量管理体系，增加新的能力建设评估工具和规范化依据，动态掌握市县监测中心、哨点医院、持有人等体系要素情况，以“提高监测机构信息收集、风险识别及评价能力，提高基层报告单位对不良反应/事件识别和报告能力”为重点，对14个市中心、11家省级哨点医院、14家社区卫生服务中心和乡镇卫生院、20家药品持有人、5家医疗器械生产企业进行调研、指导和药物警戒检查，对发现的系统性问题组织编制并下发规范性技术文件，不断提升监测能力。同时，结合辽宁医药产业特点，积极争取国家支持和指导，开展品种评价，推动医药行业高质量发展。
2022年，全省药械妆不良反应报告数量稳步增长，监测预警效能明显增强，为监管工作提供了有力支撑。2023年4月4日，全国药品不良反应监测评价工作会议在京召开，省中心以“踔厉奋发，笃行不怠，全面加强药品不良反应监测评价体系能力建设”为题在会上作交流发言。
相关新闻
04-07
2024
04-07
2024
03-28
2024
02-28
2024
版权所有：沈阳绿洲制药有限责任公司